Xylocard 100 Amp 5x5ml 20mg/ml

2 - Indien u een verlaagde hoeveelheid kalium in het bloed heeft. De arts zal de hoeveelheid kalium in het bloed, indien nodig, normaliseren alvorens hij een behandeling met lidocaïne start. - Als u een shock hebt die niet vanuit het hart uitgaat, mag u lidocaïne niet toegediend krijgen omdat het de bloeddruk verlaagt. - Als u bejaard bent moet de dosis verminderd worden naargelang de verdraagbaarheid van het medicijn. - Pasgeborenen lopen risico op een aandoening van de bloedkleurstof (methemoglobinemie). - Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hartaandoeningen zoals: o een onvoldoende werking van het hart (ernstige congestieve hartinsufficiëntie); o een toestand van shock of een hartblok (bepaalde ernstige stoornissen in de geleiding van het hart die leiden tot hartritmestoornissen), een vertraagde hartslag. - Voorzichtigheid is geboden als lidocaïne (Xylocard) via de aders wordt toegediend aan: o patiënten met een ziekte die berust op een stoornis in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (acute porfyrie); o patiënten met een vertraagde hartslag of een stoornis in de geleiding van het hart (onvolledig hartblok) zonder dat daarbij hun hartfrequentie versneld wordt (met atropine, isoproterenol of elektrische stimulatie). - De arts zal u van nabij opvolgen indien u lidocaïne via een infuus toegediend krijgt. - Als u nog andere medicijnen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

• Behandeling en preventie van:
  • Ventriculaire aritmieën bij myocardinfarct;
  • Ventriculaire aritmieën tijdens een operatie of tijdens een onderzoek ter hoogte van het hart;
  • Ventriculaire aritmieën bij cardioversie
  • Behandeling van ventriculaire aritmieën veroorzaakt door digitalisintoxicatie of narcose

• De werkzame stof in dit medicijn is anhydrisch lidocaïnehydrochloride (100 mg /5 ml).

• De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumchloride voor injectie, water voor injectie,

natriumhydroxide en/of zoutzuur.

Gelijktijdige toediening van lidocaïne met de volgende medicijnen moet worden vermeden:

• bepaalde middelen toegepast bij hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten of verhoogde oogdruk (adrenerge bèta-blokkers) (bijvoorbeeld propranolol, metoprolol en nadolol),
• spierverslappers (neuromusculaire blokkers),
• andere middelen tegen hartritmestoornissen,
• waterafdrijvende middelen, bijnierschorshormonen (met onder andere een ontstekingsremmende werking),
• chronische toediening van laxeermiddelen,
• een medicijn tegen hartritmestoornissen (amiodaron),
• medicijnen gebruikt bij epilepsie (carbamazepine, fenobarbitone, fenytoïne en primidon),
• medicijn gebruikt bij neerslachtigheid (fluvoxamine),
• medicijn gebruikt bij maagzweren (cimetidine).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De meest frequente bijwerkingen zijn bijwerkingen van het centraal en perifeer zenuwstelsel. Ze treden op bij 5-10% van de patiënten en zijn grotendeels dosis gerelateerd.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 patiënten): - Duizeligheid, tinteling (paresthesie) en slaperigheid.

Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 patiënten): - Lage bloeddruk (hypotensie) en vertraagde werking van het hart (bradycardie), wat tot hartstilstand kan leiden. - Ademstilstand. - bewustzijnsverlies en moeilijk ademhalen (respiratoire depressie). - Onregelmatig hartslag (aritmieën inclusief ventriculaire tachycardie/ventriculaire fibrillatie). - Aanhoudende duizeligheid, oorsuizen (tinnitus), verwardheid, wazig gezichtsvermogen, beven, stuipen (convulsies).

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten): - Overgevoeligheid (inclusief anafylactische shock). - Aandoening van de bloedkleurstof bij pasgeborenen (neonatale methemoglobinemie).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Allergie en overgevoeligheid voor lidocaïne of andere substanties van dezelfde chemische groep (lokale anesthetica van het amide-type).
Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen van Xylocard.
Ernstig sino-atriaal, atrioventriculair of intraventriculair block in afwezigheid van een artificiële pacemaker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap Lidocaïne gaat doorheen de placenta. De risico's van het gebruik ervan tijdens de zwangerschap zijn niet duidelijk. Dus, als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te hebben, vraag dan uw arts om advies voordat u dit medicijn gebruikt. Borstvoeding De werkzame stof in dit medicijn, lidocaïne, wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar het is onwaarschijnlijk dat het de baby zal aantasten als de moeder de normale aanbevolen dosering gebruikt. Vruchtbaarheid Gegevens aangaande de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij de mens ontbreken.

• Intraveneuze injectie (IV)
  • 50 tot 100 mg lidocaïne HCl (ongeveer 0,7 - 1,4 mg/kg) met ECG-controle .
  • De injectie dient in 1 tot 2 minuten te worden uitgevoerd (25 tot 50 mg/min)
  • Als de initiële injectie niet de gewenste resultaten oplevert, mag na 5 minuten een tweede dosis worden geïnjecteerd
  • Max. 200 tot 300 mg/uur.
  • Intramusculaire injectie (IM)
  • 300 mg lidocaïne HCl (ongeveer 4,3 mg/kg)
  • Langzame intraveneuze injectie (IV)
  • 0,5 - 1 mg/kg lidocaïne HCl.
  • Injectiesnelheid: 0,5 - 1 mg/kg/min

Toedieningswijze

• Injectieplaats (IM): musculus deltoïdeus of de musculus vastus externus.