Travoprost EG 40Mcg/Ml Oogdruppels Opl Fl 3X2,5Ml

1. Wanneer mag u Travoprost EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Travoprost EG niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Travoprost EG?  Travoprost EG kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal wimpers doen toenemen. Veranderingen in de oogleden waaronder ongewone haargroei, of in de weefsels rond het oog, werden ook waargenomen.  Travoprost EG kan de kleur van uw iris (het gekleurde gedeelte van uw oog) veranderen. Deze verandering kan blijvend zijn. Een verandering van de kleur van de huid rond het oog kan ook voorkomen.  Praat met uw arts voordat u Travoprost EG gaat gebruiken, als u een staaroperatie heeft gehad.  Praat met uw arts voordat u Travoprost EG gaat gebruiken als u momenteel een oogontsteking (iritis en uveitis) heeft of als u die eerder heeft gehad.  Travoprost EG kan in zeldzame gevallen ademnood of piepende ademhaling veroorzaken, of de symptomen van astma verergeren. Als u zich zorgen maakt over veranderingen in uw ademhaling wanneer u Travoprost EG gebruikt, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.  Travoprost kan door de huid worden opgenomen. Als het geneesmiddel in contact komt met de huid, moet het onmiddellijk worden afgewassen. Dit is vooral belangrijk bij vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te worden.  Als u zachte contactlenzen draagt, gebruik dan de oogdruppels niet met uw lenzen in. Wacht 15 minuten na het indruppelen voordat u uw lenzen weer inzet.

Verlaging van verhoogde intraoculaire druk

• Bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of openkamerhoekglaucoom.
• Bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 maanden tot < 18 jaar met oculaire hypertensie of pediatrisch glaucoom.

Welke stoffen zitten er in Travoprost EG?  De werkzame stof is travoprost. Dit geneesmiddel bevat 40 microgram/ml travoprost.  De andere stoffen zijn benzalkoniumchloride, macrogolglycerolhydroxystearaat 40, trometamol,

dinatriumedetaat, boorzuur, mannitol, natriumhydroxide om de pH aan te passen, en gezuiverd water of water voor injectie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Travoprost EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van Travoprost EG zonder uw arts te raadplegen. De volgende bijwerkingen werden waargenomen met Travoprost EG: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen Effecten op het oog:  roodheid van de ogen Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen tot 1 op 10 mensen treffen Effecten op het oog:  veranderingen van de kleur van de iris (het gekleurde deel van het oog)  oogpijn  oogongemak  droge ogen  jeukende ogen  oogirritatie Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen tot 1 op 100 mensen treffen Effecten op het oog:  aandoening van het hoornvlies  oogontsteking  irisontsteking  ontsteking in het oog  ontsteking van het oogoppervlak met of zonder schade aan het oppervlak  gevoeligheid voor licht  oogafscheiding  ontsteking van het ooglid  roodheid van het ooglid  zwelling rond het oog  jeuk van het ooglid  wazig zien  verhoogde traanproductie  infectie of ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis)  abnormaal naar buiten draaien van het onderste ooglid  troebeling van het oog  korstvorming op het ooglid  groei van de wimpers Algemene bijwerkingen:  toename van allergische symptomen  hoofdpijn  onregelmatige hartslag  hoesten  verstopte neus  irritatie van de keel  donker worden van de huid rond het oog (de ogen)  donker worden van de huid  abnormale haartextuur  overmatige haargroei Zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen Effecten op het oog:  waarneming van lichtflitsen  eczeem van de oogleden  abnormaal gepositioneerde wimpers die terug naar het oog groeien  oogzwelling  verminderd zien  waarnemen van lichtkringen rond een lichtpunt  verminderd gevoel in het oog  ontsteking van de klieren van de oogleden  pigmentatie in het oog  toename van de grootte van de pupil  wimperverdikking  wimperverkleuring  vermoeide ogen Algemene bijwerkingen:  virusinfectie in het oog  duizeligheid  vieze smaak in de mond  onregelmatige of verlaagde hartslag  verhoogde of verlaagde bloeddruk  kortademigheid  astma  neusallergie of -ontsteking  droge neus  veranderingen in de stem  last van maag/darmen of zweer in maag/darmen  verstopping  droge mond  roodheid of jeuk van de huid  huiduitslag  haarkleurverandering  uitval van wimpers  gewrichtspijn  skeletspierstelselpijn  algemeen gevoel van zwakte Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald Effecten op het oog:  ontsteking achterin het oog  ogen lijken dieper te liggen Algemene bijwerkingen:  depressie  angst  slapeloosheid  gevoel van verkeerde beweging  oorsuizingen  pijn op de borst  abnormaal hartritme  versnelde hartslag  verergering van astma  diarree  bloedneus  buikpijn  misselijkheid  braken  jeuk  abnormale haargroei  pijnlijke of onwillekeurige urinelozing  toename van de marker van prostaatkanker De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen met Travoprost EG bij kinderen en jongeren zijn rode ogen en groei van de wimpers. Beide bijwerkingen werden waargenomen met een hogere incidentie bij kinderen en jongeren dan bij volwassenen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via FAGG – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Travoprost EG niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is.

Gebruik Travoprost EG niet als u zwanger bent. Als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, neem dan meteen contact op met uw arts. Als u zwanger zou kunnen raken, moet u een geschikt anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Travoprost EG gebruikt. Gebruik Travoprost EG niet als u borstvoeding geeft. Travoprost EG kan in uw melk terechtkomen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• 1 x daags 1 druppel in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen).

Toedieningswijze

• 1 toediening per dag (een meer frequente toediening kan het antihypertensief effect op de intra-oculaire verminderen).
• 's Avonds toedienen (om een optimaal effect te verkrijgen: de intra-oculaire druk is maximaal gedurende de nacht en vroeg in de ochtend).
• Vergeten dosis: de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen (neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen).
• Bij nasolacrimale occlusie of het gedurende twee minuten sluiten van de oogleden, wordt de systemische absorptie verminderd.
• • Zie patiëntenfolder "Oogdruppels en -zalven" op www.apb.be of via de farmaceutische zorg op http://www.delphicare.be.
• Bij dragers van contactlenzen:
• • de lenzen moeten worden uitgedaan voor het indruppelen,
  • de lenzen terugplaatsen na 15 minuten.
• Wanneer er meer dan één topisch ophthalmicum wordt gebruikt, dienen de geneesmiddelen met een tussenpoos van minimaal vijf minuten te worden toegediend.
• Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoommiddel wordt vervangen door Travoprost EG:
• • het gebruik van het andere middel stopzetten en de volgende dag met Travoprost EG beginnen.