Gaviscon Menthe Munt Susp Buv 300ml

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Indien de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet de klinische situatie herzien worden. Voor kinderen van 18 maanden tot 12 jaar, zie rubriek 4.2. Dit geneesmiddel bevat 142,6 mg natrium per 10 ml, overeenkomend met 7,1% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene. De maximale dagelijkse dosis van dit product is gelijk aan 57% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium voor een volwassene. Dit product bevat een hoog natriumgehalte. Dit moet vooral in rekening worden gehouden voor mensen met een zoutarm dieet. Dit is ook van belang voor kinderen, bij wie de maximale dagelijkse inname wordt beschouwd als proportioneel aan die van volwassenen en gebaseerd op energiebehoeften. Een dosis van 10 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 160 mg calciumcarbonaat. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose en recurrente calciumbevattende nierstenen. Bij braken tijdens de behandeling, dient er rekening gehouden te worden met een klein risico op vorming van bezoarstenen. Dit geneesmiddel bevat de stoffen methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), die allergische reacties kunnen veroorzaken (wellicht vertraagd).

Gastro-oesofagale reflux

• De werkzame stoffen zijn natriumalginaat en natriumbicarbonaat

• De andere stoffen zijn calciumcarbonaat, carbomeer 974 P, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsaccharinaat, muntaroma, natriumhydroxide, gezuiverd water (zie rubriek "Gaviscon suspensie bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat, natrium en calcium").

Neem dit product niet in twee uur na inname van andere orale geneesmiddelen aangezien het kan interfereren met de werking van sommige andere geneesmiddelen vooral. tetracyclines, digoxine, fluorochinolonen, ijzerzout, ketoconazol, neuroleptica, schildklierhormonen, penicillamine, bètablokkers (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoïden, chloroquine, estramustine en bisfosfonaten (difosfonaten).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Indien u last heeft van deze bijwerkingen stop dan de inname van het product en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 patiënten) is een allergische reactie mogelijk op de bestanddelen.

Mogelijke symptomen zijn huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid of zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voorbijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.

België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be

Luxemburg: Direction de la Santé, Division de Pharmacie et des Médicaments 20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tel. : (+352) 2478 5592, E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu, Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Gaviscon niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel met inbegrip van de hydroxybenzoaatesters (parahydroxybenzoaten). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Heel zelden kunnen ademhalingsmoeilijkheden en huiduitslag opgetreden.

• Als uw kind een gekende of vermoeden van een verminderde nierfunctie heeft

Zwangerschap: Klinische studies met Gaviscon bij meer dan 500 zwangere vrouwen zowel als een groot aantal post-marketing gegevens tonen geen misvormingen noch foetale / neonatale toxiciteit aan van de actieve substanties. Gaviscon kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap, indien klinisch vereist.

Borstvoeding: Geen effect van de actieve substanties werd aangetoond bij pasgeboren babies / zuigelingen die borstvoeding kregen van behandelde moeders. Gaviscon kan gebruikt worden tijdens borstvoeding.

Vruchtbaarheid: Preklinische onderzoeken hebben uitgewezen dat alginaat geen negatief effect heeft op de vruchtbaarheid of voortplanting bij de ouders of nakomelingen. Klinische gegevens hebben aangetoond dat er bij therapeutische doses geen invloed op de vruchtbaarheid bij de mens verwacht wordt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:

Kinderen jonger dan 12 jaar:

Toedieningswijze:

• Men kan dosis verdunnen met water, maar het is raadzaam niet meer dan een gelijke hoeveelheid water toe te voegen en goed te mengen
• Goed schudden voor gebruik