Minoxidil Leman 50mg/ml Opl Cutaan Gebruik 3x60ml

Minoxidil Leman stabiliseert het verloop van androgeen haarverlies (androgene alopecie) in het kruingebied van de hoofdhuid bij mannen. Bij vrouwen wordt deze ziekte gekenmerkt door een vermindering van de haardichtheid boven de hoofdkruin en de hoofdhuid vooraan, met behoud van de haarlijn vooraan. Hierdoor kan de behandeling de verergering van androgeen haarverlies tegengaan.
Het mechanisme waarmee minoxidil voor gebruik op de huid en/of de metaboliet ervan (een stofje dat uw lichaam zelf maakt uit het medicijn) de haargroei stimuleert, is nog niet duidelijk. Verondersteld wordt echter dat minoxidil een werking uitoefent ter hoogte van het haarzakje, door een toename van de bloedstroom in de hoofdhuid als gevolg van lokaal groter (wijder) worden van de bloedvaten.
Het begin en de mate van dit effect kan van persoon tot persoon verschillen en kan niet worden voorspeld.
Minoxidil Leman is bestemd voor uitwendig gebruik. U mag het alleen op de hoofdhuid aanbrengen.

1. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent een vrouw, want er zijn af en toe tekenen van cosmetisch verontrustende, omkeerbare haargroei in het gezicht tijdens de behandeling. - U gebruikt andere medicijnen op de hoofdhuid. - U heeft een soort gaasje of verband op uw hoofdhuid. - U heeft plotseling of ongelijkmatig haarverlies. - U heeft een ziekte die uw hoofdhuid aantast, zoals psoriasis (een huidziekte met jeukende ontsteking), zonnebrand, een geschoren hoofdhuid of uw hoofdhuid is beschadigd door littekens of brandwonden. Dan zijn er namelijk geen haarwortels aanwezig. - U heeft verschijnselen van een hart-/vaatziekte of hartritmeproblemen, zoals een hartziekte van de kransslagaders, hartritmestoornissen, congestief hartfalen of hartklepaandoening. - U heeft een hoge bloeddruk (hypertensie). - U gebruikt medicijnen voor de behandeling van een hoge bloeddruk. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Breng Minoxidil Leman alleen aan op normale gezonde hoofdhuid. U mag dit medicijn niet gebruiken als de oorzaak van haarverlies niet bekend is, of als de hoofdhuid rood, ontstoken of pijnlijk is. Tot op heden is er geen klinische ervaring over de doeltreffendheid ervan bij haarverlies ter hoogte van de slapen (terugtrekkende haarlijn). Dit medicijn is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik en alleen op de hoofdhuid. Breng dit medicijn niet aan op andere delen van het lichaam. U moet extra voorzichtig zijn als u een hart-/vaatziekte of een hartritmestoornis zoals uw hart klopt sneller dan normaal (tachycardie), pijn op de borst, verlies van bewustzijn, duizeligheid, onverklaarde gewichtstoename of verschijnselen van vasthouden van vocht (zwelling van de handen of voeten) heeft of gehad heeft. Bij deze situaties mag u dit medicijn niet gebruiken (zie rubriek 'Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?'). Patiënten met een lage bloeddruk moeten contact opnemen met een arts voordat zij minoxidil plaatselijk gebruiken. Ook moet bij het begin van de behandeling en daarna regelmatig monitoring plaatsvinden. U moet de behandeling met dit medicijn onmiddellijk stopzetten en een arts raadplegen: - als wordt vastgesteld dat u een lage bloeddruk heeft; - als u een hoge bloeddruk heeft; - als u medicijnen gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk; - als u een of meer van de volgende klachten krijgt: pijn op de borst, snellere hartslag, gevoel van zwakte of duizeligheid, plotselinge en onverklaarde gewichtstoename, gezwollen handen of voeten, aanhoudende roodheid of irritatie van de hoofdhuid of als u last krijgt van onverwachte nieuwe klachten (zie rubriek 'Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?').

Minoxidil Leman is een oplossing voor gebruik op de huid die de werkzame stof minoxidil bevat voor de behandeling van klachten van haarverlies als gevolg van mannelijke hormonen (androgeen haarverlies) bij mannen en vrouwen tussen 18 en 55 jaar oud.

- De werkzame stof in dit medicijn is minoxidil. Elke milliliter oplossing voor gebruik op de huid bevat 50 mg minoxidil.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn propyleenglycol en ethanol (96 procent).

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Minoxidil Leman nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Tot op heden is er geen informatie beschikbaar over wisselwerkingen tussen Minoxidil Leman en andere stoffen. Theoretisch gezien bestaat de kans dat de opname van de werkzame stof van Minoxidil Leman (minoxidil) door het lichaam leidt tot verergering van orthostatische hypotensie (een daling van de bloeddruk wanneer u rechtop gaat staan vanuit een liggende positie) bij patiënten die ook perifere vasodilatatoren (bepaalde medicijnen tegen hoge bloeddruk die de bloedvaten groter (wijder) maken) gebruiken. Dit is echter niet klinisch bewezen. U mag dit medicijn niet gebruiken samen met andere dermatologische producten (preparaten voor uitwendig gebruik die werkzame stoffen bevatten zoals corticosteroïden, retinoïden of antraline) of met stoffen die leiden tot een grotere opname van de werkzame stof door de huid (absorptie door de huid).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende klachten heeft – u heeft mogelijk dringende medische behandeling nodig: - zwelling van het gezicht, de lippen of de keel waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen. Dit kan een verschijnsel zijn van een ernstige allergische reactie (de frequentie is niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald); - algemene roodheid van de huid (de frequentie is niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald); - algemene jeuk (de frequentie is niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald); - benauwd gevoel in de keel (de frequentie is niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Hoofdpijn Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Jeuk - Toegenomen haargroei buiten de hoofdhuid (waaronder haargroei in het gezicht bij vrouwen), huidreactie met ontsteking (waaronder huiduitslag die lijkt op puistjes (acne), huiduitslag) - Kortademigheid, moeite met ademen - Gezwollen armen en benen - Gewichtstoename - Hoge bloeddruk - Irritatie van de hoofdhuid zoals stekend gevoel, branderig gevoel, droogheid, jeuk, schilfering, ontsteking van het haarzakje waarbij u kleine puistjes op uw huid krijgt Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Duizeligheid, misselijkheid Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Contactdermatitis (ontsteking van de huid die verband houdt met een allergie) - Depressieve stemming - Oogirritatie - Snellere hartslag, hartkloppingen, lage bloeddruk - Overgeven - Klachten op de toedieningsplaats die ook invloed kunnen hebben op de oren en het gezicht, zoals jeuk, huidirritatie, pijn, roodheid, zwelling, droge huid en huiduitslag met ontsteking tot mogelijk schilferende huid, ontstoken huid (dermatitis), blaarvorming, bloeding en het ontstaan van een zweer - Tijdelijk haarverlies, veranderingen in haarkleur, gewijzigde haarstructuur - Pijn op de borst Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.
• U gebruikt andere medicijnen op de hoofdhuid.
• U heeft een soort gaasje of verband op uw hoofdhuid.
• U heeft plotseling of ongelijkmatig haarverlies.
• U heeft een ziekte die uw hoofdhuid aantast, zoals psoriasis (een huidziekte met jeukende ontsteking), zonnebrand, een geschoren hoofdhuid of uw hoofdhuid is beschadigd door littekens of brandwonden. Dan zijn er namelijk geen haarwortels aanwezig.
• U heeft verschijnselen van een hart-/vaatziekte of hartritmeproblemen, zoals een hartziekte van de kransslagaders, hartritmestoornissen, congestief hartfalen of hartklepaandoening.
• U heeft een hoge bloeddruk (hypertensie).
• U gebruikt medicijnen voor de behandeling van een hoge bloeddruk.

U mag dit medicijn niet aanbrengen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze leeftijdsgroep.

Minoxidil Leman is uitsluitend bestemd voor gebruik bij mannelijke patiënten.

Er is slechts beperkte ervaring met het aanbrengen van dit medicijn tijdens de zwangerschap. Daarom mogen zwangere vrouwen dit medicijn niet gebruiken. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Minoxidil dat in het lichaam is opgenomen, kan in de moedermelk terechtkomen. Daarom mogen moeders die borstvoeding geven, dit medicijn niet gebruiken.

1ml = 6 drukken = 50mg

Dit medicijn is bestemd voor uitwendig gebruik op de droge hoofdhuid. Gebruik dit medicijn alleen op gezonde, onbeschadigde hoofdhuid en volg de onderstaande instructies voor gebruik altijd precies. Breng dit medicijn niet aan op andere delen van het lichaam dan de hoofdhuid.

De aanbevolen dosering is:
Tenzij anders voorgeschreven door de arts, moet u dit medicijn als volgt gebruiken:
Breng 1 ml Minoxidil Leman oplossing aan, door 6 maal op de spraypomp te drukken, tweemaal per dag, om de 12 uur ('s ochtends en 's avonds) op het aangetaste gebied van de hoofdhuid.
Breng de oplossing in het midden van het aangetaste gebied aan en verspreid de oplossing met uw vingertoppen om te zorgen dat het medicijn gelijkmatig wordt verdeeld. Voor een meer gelokaliseerd aanbrengen, gebruikt u de applicator die met de verpakking wordt meegeleverd. Hiervoor verwijdert u het bovenste deel van de sproeikop en brengt u de applicator in. Druk vervolgens 6 maal op de applicator, volgens de bovenstaande instructies voor de spraypomp. Was
uw handen zorgvuldig na elke aanbrenging. U mag de dagelijks aangebrachte hoeveelheid, d.w.z. 2 x 1 ml oplossing, niet overschrijden, ongeacht de grootte van het aangetaste gebied op de huid.

Duur van gebruik
Bij elke patiënt zijn het begin en de mate van haargroei verschillend. Doorgaans is een behandeling tweemaal per dag gedurende 2 tot 4 maanden nodig voordat een effect zichtbaar is. Om het effect te behouden, is het aanbevolen om de aanbrenging tweemaal per dag zonder onderbreking voort te zetten.

Als u na 4 maanden geen effect ziet, moet u de behandeling stopzetten.