Gaviscon Baby Susp Voor Oraal Gebruik 150ml

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Dit geneesmiddel bevat 71.5 mg natrium per 5 ml dosis, overeenkomend met 3,58% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. De maximale dagelijkse dosis van dit product is gelijk aan 14,3% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium voor een volwassene. Op basis van de energiebehoeften van een tweejarig kind, bevat dit geneesmiddel ongeveer 29% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium. Dit product bevat een hoog natriumgehalte. Dit moet vooral in rekening worden gehouden voor mensen met een zoutarm dieet. In geval van een streng natriumarm dieet, zoals bij bepaalde nieraandoeningen en cardiovasculaire aandoeningen, moet men rekening houden met de aanwezigheid van natrium. Een dosis van 5 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 80 mg calciumcarbonaat. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose en recurrente calciumbevattende nierstenen. Dit geneesmiddel bevat 9,2 mg propyleenglycol in elke 5 ml. Gelijktijdige toediening met een substraat van alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan ernstige bijwerkingen teweegbrengen bij pasgeborenen. Het is mogelijk dat de doeltreffendheid vermindert bij patiënten die zeer weinig maagzuur aanmaken. Indien de symptomen na 7 dagen niet verbeteren, moet men de klinische toestand opnieuw evalueren. Significante of aanhoudende veranderingen in het stoelgangpatroon of de consistentie van de ontlasting bijv. diarree of constipatie, moeten onderzocht worden. Gaviscon Baby bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Deze bewaarmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

Gastro-oesofagale reflux

• De werkzame stoffen in dit middel zijn: 250 mg natriumalginaat en 133,5 mg natriumbicarbonaat (per 5 ml).

• De andere stoffen in dit middel zijn: calciumcarbonaat, carbomeer, natriumhydroxide, natriumsaccharinaat, banaanaroma, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), gezuiverd water.

Gebruikt uw kind naast Gaviscon Baby nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of gaat uw baby dit misschien binnenkort doen? Vertel het dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

De anti-zuur componenten in Gaviscon Baby kunnen de resorptie wijzigen van geneesmiddelen zoals digoxine (middel gebruikt bij hartfalen en hartritmestoonissen), tetracyclines (een soort antibiotica), H2-antihistaminica (een soort zuurremmers).

Een interval van 2 uur dient gerespecteerd te worden tussen de inname van Gaviscon en de toediening van andere geneesmiddelen, waaronder in het bijzonder tetracyclines, fluoroquinolonen, ijzerzouten, schildklierhormonen, chloroquine, bifosfonaten en estramustine.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Deze bijwerkingen zijn: overgevoeligheid, constipatie, misselijkheid, diarree, darmobstructie, winderigheid en abdominale opzwelling.

De frequentie van deze bijwerkingen kon met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Gaviscon Baby niet toedienen aan uw kind?

 Als uw kind allergisch is voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als het een gekende of vermoeden van een verminderde nierfunctie heeft.

Dit geneesmiddel mag, zoals aangewezen, worden gebruikt bij zwangerschap en borstvoeding.

Baby's

• 0 - 1 maand: 1 ml na elke maaltijd (6 x /dag)
• 1 - 2 maanden: 1,5 ml na elke maaltijd (5 x /dag)
• 2 - 4 maanden: 2 ml na elke maaltijd ( 5 x /dag)
• 4 - 8 maanden: 2,5 ml na elke maaltijd (4 x /dag)
• > 18 maanden: 5 ml na elke maaltijd (4 x /dag)

Toedieningswijze:

• Na de maaltijden innemen
• Niet mengen met melk of voeding
• Goed schudden voor gebruik
• De correcte dosis met de doseerspuit opzuigen
• Na gebruik, de zuiger verwijderen, grondig spoelen, drogen en terugplaatsen