Amlodipine Besilaat Sandoz C0mp 30x5mg

• Essentiële hypertensie
• Chronisch stabiele en vasospastische angina pectoris

• De werkzame stof in dit middel is amlodipine. Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).

• Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).

• De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, watervrij calciumwaterstoffosfaat, natriumzetmeelglycolaat (type A) en magnesiumstearaat.

Amlodipin besilaat Sandoz kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen zoals:

 ketoconazol, itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels)  ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde proteaseremmers, die worden gebruikt bij de behandeling van hiv)  rifampicine, erytromycine, claritromycine (antibiotica)  hypericum perforatum (sint-janskruid)  verapamil, diltiazem (geneesmiddelen voor het hart)  dantroleen (infuus voor sterke afwijkingen van de lichaamstemperatuur)  simvastatine (gebruikt om verhoogde cholesterolconcentraties in het bloed te verlagen)  tacrolimus, sirolimus, everolimus en ciclosporine (gebruikt om afstoting van orgaantransplantatie te voorkomen en bij kanker)  temsirolimus (gebruikt bij kanker)

Amlodipin besilaat Sandoz kan uw bloeddruk nog sterker verlagen als u al andere geneesmiddelen inneemt om uw hoge bloeddruk te behandelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ga onmiddellijk naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen vertoont na inname van dit geneesmiddel.

• Plotselinge piepende ademhaling, benauwdheid op de borst, kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden

• Zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen

• Zwelling van de tong en de keel met daardoor sterke ademhalingsmoeilijkheden

• Ernstige huidreacties waaronder intense huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over het hele lichaam, hevige jeuk, griepachtige symptomen gevolgd door blaarvorming, afschilferen en zwelling van de huid, mond, ogen en genitaliën (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties

• Hartinfarct, abnormale hartslag

• Ontstoken alvleesklier, wat hevige buik- en rugpijn kan veroorzaken en waardoor u zich zeer slecht voelt

• Leverontsteking (hepatitis) die kan leiden tot vergeling van de huid en het oogwit (geelzucht), koorts, rillingen, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, buikpijn, misselijkheid, donkere urine

De volgende zeer vaak voorkomende bijwerking werd gerapporteerd. Als u last hebt van deze bijwerking of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

 Oedeem (vochtophoping)

De volgende vaak voorkomende bijwerkingen werden gerapporteerd. Als u last hebt van een van deze bijwerkingen of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor andere

calciumantagonisten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Dit kan jeuk,

roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden zijn.

• als u een zeer lage bloeddruk (hypotensie) hebt.

• als u een vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een aandoening waarbij

uw hart niet in staat is om voldoende bloed naar het lichaam te pompen) vertoont.

• als u hartfalen vertoont na een hartinfarct.

Volwassenen

• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag

Kinderen van 6 - 17 j met hypertensie

• Startdosis: 2,5 mg, 1 x /dag
• Onderhoudsdosis: max. 5 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• De tabletten met een glas water innemen, tijdens of buiten een maaltijd